当前快报:上海医药控股子公司硝苯地平控释片获得批准生产

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）的硝苯地平控释片（规格 30mg；以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00575），该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

(资料图)

药品名称：硝苯地平控释片

剂型：片剂

规格：30mg

注册分类：化学药品 4 类

药品批准文号：国药准字 H20233478

审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛），最早由 Bayer（拜耳）研制开发，于 1993 年 4 月在美国批准上市。2021年9月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币 1,094.804 万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有拜耳、上海现代制药股份有限公司、北京红林制药有限公司等。

米内网数据显示，2021 年口服硝苯地平全国的销售额约为 667,438 万元人民币；2022 年前两季度销售额约为 312,572 万元人民币。

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